AzerbaijanRussianEnglish

PLURYAL - новое поколение дермальных филлеров

plyural devuskaПредставляем PLURYAL®, новое поколение дермальных филлеров на основе гиалуроновой кислоты от производителей продукции Mesoline®, представленной в более чем 50 странах.

Приверженность духу новизны и стремление к совершенству — вот что двигало компанией MD Skin Solutions при разработке линии PLURYAL® и PLURYAL® Volume: Беспримесные, гомогенные высокоэластичные биодеградирующие дермальные филлеры с решетчатой структурой для коррекции морщин и контурной пластики.

    1. PLURYAL® - это биодеградирующий монофазный гомогенный гель с поперечными межмолекулярными связями на основе гиалуроновой кислоты, обладающий высокоэластичными свойствами. Благодаря своим параметрам (вязкость, молекулярная масса, уникальная эластичность и концентрация гиалуроновой кислоты) он обладает беспрецедентной универсальностью, что позволяет применять его при самых разных показаниях в составе всего лишь двух препаратов:
    2. PLURYAL®: Универсальный наполнитель для коррекции всех типов морщин («морщины марионетки», носогубные, межбровные и морщины в области рта), а также воссоздания контура губ.
    3. PLURYAL® Volume: Объемный наполнитель повышенной вязкости, разработанный специально для глубоких дефектов кожи и дефектов, требующих объемной коррекции (глубокие морщины и складки, моделирование контура щек/подбородка и лица, а также увеличение объема губ)
    4. PLURYAL® и PLURYAL® Volume производятся в Люксембурге с использованием технологии P.R.E.M.I.U.M., позволяющей вырабатывать беспримесные однородные высокоэластичные гели.

ТЕХНОЛОГИЯ P.R.E.M.I.U.M.

GRAND-LOGO-FILLERS-1

Полное отсутствие примесей

• Все примеси и реагенты (белки, эндотоксины и БДДЭ) разлагаются после процесса создания поперечных связей• Гиалуроновая кислота неживотного происхождения, полученная путем биоферментации

Решетчатая структура

• Создание поперечных межмолекулярных связей с помощью доказавшего свою переносимость и безопасность БДДЭ (1,4-бутандиол-диглицидиловый эфир), используя минимально возможную его концентрацию, обеспечивает оптимальную безопасность пациента

• Возможность модификации решетчатой структуры в соответствии с желаемым уровнем вязкости геля

Эластичность

• Легкость введения даже для высоковязких гелей, например, PLURYAL® Volume

• Более естественный и долгосрочный эстетический эффект

Монофазность

• Высокоплотный трехмерный беспримесный гель

• Одновременно эластичный и однородный

• Равномерная биодеградация

PLURYAL

• Стабильное давление при инъекции

• Минимальный риск возникновения реакции на чужеродное тело

• Наилучший естественный эффект

Изотоничность

• Гель биодеградируемый

• Стабильный гель

Уникальная эргономичность

• Короткий градуированный шприц для более полного контроля во время манипуляции

• Удобный захват с возможностью вращения на 360° для оптимального удобства при использовании

Максимальная длительность эффекта

• Более продолжительный эффект благодаря вязкоэластичным свойствам, уникальной структуре геля, созданной с помощью поперечных связей и высокой концентрации PLURYAL® и PLURYAL® Volume

• Возможность корректировать более глубокие дефекты и осуществлять долгосрочную объемную коррекцию с помощью PLURYAL® Volume, созданного специально для этих целей

PLURYAL® - Выдающееся качество производства и контроля

• PLURYAL® & PLURYAL® Volume разработаны в соответствии со стандартами ISO 13485 и GMP

• Европейский сертификат соответствия, выданный Уполномоченным органом 0499

• Производство геля в стерильных условиях (EN ISO 14644)

• Соответствие требованиям руководства по оценке биосовместимости FN ISO 10993

• Наименьшая возможная концентрация БДДЭ в соответствии со строгой процедурой одобрения от FDA

• Контроль содержания белков и эндотоксинов в процессе валидации в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи

• Гарантия высочайшего уровня стерильности: вся продукция подвергается финишной стерилизации в паровом автоклаве (что обеспечивает большую безопасность, чем шприцы наполненные в асептических условиях)

• Лабораторный контроль в течение всего производственного процесса (осмоляльность, рН, давление при инъекции) и визуальный контроль всех шприцев перед выпуском продукции

Соответствие Европейским стандартам

  Европейская 
фармакопея
Pluryal® Pluryal® Volume
БДДЭ < 2 м.д. 0,4 м.д. 0,53 м.д.
Эндотоксины < 0.05 ЭдЕ/г < 0.05 ЭдЕ/г < 0.05 ЭдЕ/г
Белки < 1000 11 м.д. 8,7 м.д.

Краткая информация о компании-производителе - MD Skin Solutions

• Европейская компания, расположенная в Люксембурге Член Germanos Group, компании, специализирующейся на борьбе с возрастными изменениями, существующей уже более двух десятилетий.
• Производитель эффективных препаратов — Mesoline® и Mesoline® Roller, продающихся в более чем 35 странах.
• Функционирование осуществляется с применением Системы управления качеством в соответствии с требованиями стандарта ISO13485